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67、第六十七章 美人其颀 ...

  •   疯罢一夜,谷小风醒来时,身上片布无存,乔醉已经不在身边。听动静,人在厨房,正忙忙碌碌做着早餐。闻着传来的煎蛋香味,她日高慵起,展臂伸个懒腰,又将自己裹进被子,闭眼继续入梦。

      还是温颀一个电话将她彻底唤醒。温颀在电话那头已急得火上梁,连声催促说:“你赶紧来公司,FDA的人来了。”

      “怎么不通知一声就来了?”一听这话,谷小风赶紧起床,淴浴,梳妆。乔醉听见动静也放下手中锅铲,进门问道:“谁来了?”

      “FDA,”谷小风的声音从浴室传来,判断十分精准,“估摸也是他们一拖再拖,无法再延迟审批了,所以决定直接上门,杀我们一个措手不及。”

      所幸已经过了早高峰时期,路上车稀人少,依稀能闻枝上啼鸟。法拉利的大引擎此刻有了用武之地,乔醉一路风驰电掣,而副驾驶座上的谷小风则翻转挡板镜子,抓紧时间化妆。不过一支烟的工夫,妆已化好,整个人焕然生光,卖相气质皆十分弹眼。乔醉扭头看她一眼,不禁两眼发亮,谷小风冲他使记眼刀,甜蜜蜜地说:“侬好好开车,迟到了唯你是问。”

      总算到了公司,乔醉还在泊车,谷小风已快步走进大门。温颀一早等在门口,探头看见谷小风身后跟着的男孩,眼波流转,成心拿她打趣:“你可别从此君王不早朝啊,公司刚上正轨,事情一堆呢。”

      “我晓得,我一早都准备好了,就等着他们来了。”FDA有个483表,也称现场观察报告,就是FDA检查官员对受检药企的质量体系进行的总结报告。谷小风之前已拿到以往CAR-T产品受检的具体报告,自查泰禾的生产流程,一一对照整改,有则改之无则加勉,确保万无一失。她自信地笑笑,环顾四周,问一声,“邢露呢?”

      “她正陪同FDA的现场检查员在我们的CAR-T细胞制备车间参观呢。”邢露本就英语极好,且处变不惊,将FDA一行人员安排得条理井井,温颀不由得赞道,“亏得有她。”

      原来,泰禾的CAR-T注射液泰奕达已在中美两地提交了上市申请,中国这边进展顺利,美国却始终以“疫情期间无法现场勘查”的理由推迟审批。公司上下都担心重蹈佰益当初闯关FDA的覆辙,但谷小风对此很有信心。她说,泰奕达和卡昔利不一样,美国目前只有一款BCMA靶点的CAR-T产品获批,虽比我们时间更早,但两药对照,泰奕达的总缓解率和严格完全缓解率都占据绝对优势,可谓‘打铁还需自身硬’,任对方再想卡压中国的创新药,也没有不批它上市的道理。

      然而她没料到,FDA的检查人员竟会在没有任何预先通知的情况下,直接飞抵中国,造访泰禾位于苏州的生产厂房。

      FDA此次派遣的检查员中,有一个叫卡罗尔的女人,细窄脸,鹰钩鼻,穿一身干练又优雅的白色职业套裙,眼镜片后是一双微微上挑的狐狸碧眼,显得十分精明。她在更衣、换鞋,正式参观实验室前,先要求调阅泰禾几乎全部的管理文件,甚至连实验室工艺平面图、生产厂房内空调系统分区布置图也要求一并交出,由她一页页地仔细翻查。

      卡罗尔问:“我没法看清这张图上,厂房吊顶夹层内风管布置是否有叠加交叉的情况?是否留有检修空间,保证空气净化系统有效运行?”

      邢露回答:“我们严格按照生产全过程的无菌控制要求,空调系统设计为核心生产区B级,走道及其他辅助房间C级,细胞制备、质粒和病毒载体的制备都在各自独立的车间进行,也都配备了独立的B级空气净化系统、预置了检修通道,确保不会出现交叉污染的情况。同时我们的风管布置也经过了科学测算,有利于减小风管风速,消除噪音,也符合当下全球节能减排的可持续发展理念。”

      卡罗尔又指着工艺平面图上的一条通道问:“针对试剂耗材及其他包装材料,你们如何防止在传递它们的过程中产生不同级别洁净度的污染?”

      邢露继续回答:“我们每间功能性房间都配备了一套净化传递窗,还会通过变风量系统对相邻两间房间进行压差调节。您一会儿可以看到,传递窗边配置了压差表,操作前须确认高洁净级别房间与低洁净级别房间的静压差≥15Pa,以保证劣质空气不会流入更高级别区域。我们不仅使用干法移动式过氧化氢对传递窗进行灭菌,传递后的物料还会使用浓度为75%的酒精进行表面消毒。”

      卡罗尔一连问了几个问题,每个问题都非常细致,简直有点钻牛角尖的意思,邢露背后的一个男人已被问得慌神不已,但邢露镇定自若,侃侃而谈。

      卡罗尔挑不出差错,与身边另一个隆鼻深目的白人老外交换一个眼神,又提出一个苛刻要求,她要跟泰禾生产、质检部门的员工一一面谈,确认每一道工序的操作过程都符合规定。

      “当然,”邢露的表态十分大方,“这是他们每天工作中都在使用的规范程序,您可以就此提出任何问题。”

      卡罗尔自行挑选了十来位在岗员工,对他们进行了犀利的提问,诸如“试剂废液与其他一次性耗材如何处置”“CAR-T产品的质控放行会采用哪些检测设备”……然而正如邢露所说,泰禾的工作人员一贯以最严格的标准要求自己,习惯已成本能,他们同样对答如流,无一露出纰漏。

      FDA人员结束了当天的检查工作,谷小风表示想尽地主之谊,请他们一起吃个晚餐。卡罗尔没了工作时的凌厉态度,欣然接受邀请,还笑着说,中国美食风靡全球,也想借此机会尝一尝地道的中国菜。

      为此,谷小风特意挑了一家沪上知名的江浙菜馆,名曰“甬庐”,主打以咸、鲜闻名的甬帮菜,又在此基础上交融南北,博采鲁菜、粤菜之长,调和了传统“压饭榔头”的咸呛味,口味雅淡不少。

      进包间落座,餐前先赠茯苓桂花露一份。刚一上桌,桂花的香味便扑鼻而来,玻璃盏中,杏仁奶雪雪白,金黄色的桂花粒粒可见。

      卡罗尔吃上一口,只觉入口冰甜,回香无穷,说不上来的好滋味。她对这道餐前甜品大加赞赏,谷小风便介绍说:“这甜品叫茯苓桂花露,桂花又叫木樨、九里香,可以醒脾开胃,茯苓也有利水健脾、宁心安神的功效。两者都是中药材,中国人很讲究食养,中医药也是世界医药文化的瑰宝。”

      谷小风讲得头头是道,卡罗尔也听得频频点头,趁谷小风给老外们“上课”,温颀便翻看菜单,将雪里蕻烧黄鱼、墨鱼汁脆皮辽参、一品芋艿羹等热销菜品统统点来,道道是至鲜美味,形式兼具内容,花头劲十足。

      很快,打头的冷菜一一端上了桌,卡罗尔不急着动勺动筷,却忽然被包间墙上挂着的一幅中国山水画攫走了目光。

      画上有一叶扁舟,在两山间的水道逶迤穿梭。山极高,绝岭悬壁,仰望无际,衬得舟上人宛似一只小虫。

      卡罗尔似乎很为这幅国画着迷,凝神欣赏了好一会儿,才回头对谷小风讲:“东方人对山的态度和西方人截然不同,我们很少把人在山面前画得这么渺小,比如雅克-路易·大卫的《拿破仑穿越阿尔卑斯山》,比如弗里德里希的《云上漫游者》,山是人的背景,人才是画的主角。可见我们对山的态度是‘征服’,你们对山的态度却是‘仰望’。”

      谷小风笑了,说:“那你可能没听过一个古老的中国故事。”

      卡罗尔问:“什么故事?”

      谷小风说:“愚公移山。”

      这次FDA的突击检查为期一周,因严格的质量控制标准与合规情况,在卡罗尔一行人回国一个月后,泰禾收到了FDA的正式函件,通知其质量管理体系符合要求,成功过关。

      面对突击检查仍能过关,公司上下都立时有了一个喜人的预感,泰奕达离赴美上市不远了!

      然而东边日出西边雨,这边泰禾准备着成为国内首家在美获批的CAR-T公司,那边康氏却真的拿出证据并报了警——康氏的IT系统里有方行野调阅关键专利信息的确切记录,还有一些电话会议内容可以作证。时间太久了,方行野自己都不记得曾留下了这个漏洞,但有一点可以肯定,谷小风当日的提醒不是危言耸听,他想补救,但为时已晚。

      一旦铂奥上市失败,他不仅要将全部的投资额退回给投资人,另外还需支付20%的赔偿金,他不但会赔得倾家荡产,还极有可能要吃官司,蹲大牢。

      方行野这时想起了谷小风的建议,决定摆下一桌宴席,将相熟的某位康氏高层与重要的投资人一道请出来,用中国人最擅长的那套“圆桌文化”把这烧到眼门前的火给扑灭了。

      他订好上海滩最贵的一家餐厅,一个接一个亲自打去电话,可是到了约定时间,一个客人也没到来。足够十二人围坐的大圆桌,冷盘俱已上齐,方行野兀自呆坐,又耐着性子等了半个多钟头,也只有伍新阳一个人笃悠悠地进了门,走路腔调勿好看,二溜子一样。

      “哟,方总,我还以为我来迟了,”伍新阳笑呵呵的,明知故问,“怎么一个人都没有啊?”

      天下攘攘,皆为利往,这些人之所以失约,摆明了是要与他撇清干系。乍暖还寒的初春时节,方行野额头汗珠滑落,不自禁地松了松领带。他有些后悔,康氏这回不依不饶,显然是有手握铁证的底气,这么浅显的一个道理,他当时是被什么蒙了眼睛,居然完全没有意识到?

      但既然伍新阳来了,事体就还有转机。

      “伍总,铂奥也是你的公司,”方行野表情严峻,单刀直入,“现在公司就快上市了,不能在这个关头功亏一篑,康氏那边什么条件都可以谈——”

      “哎哎,讲讲清楚,不是我的公司啊,我一个医药外行,只管年底分红,公司大小决策都是你定,你才是实际掌控人。”伍新阳马上面孔变色,一副要甩脱烫手山芋的谨慎模样,还怪声怪调地嗔怪道,“侬也是的,贼无赃才硬似钢,侬都被人抓到把柄了,居然到现在才晓得低头。”言下之意,就是晚了。

      “现在说这个还有什么意思?你别忘了你也参与投资了,你难道想血本无归吗?”对方的态度令方行野有些恼火,但他只能强忍着不发作,他仍寄望于利用伍新阳的人脉牵线搭桥,找人摆平这桩事体。

      “我不介意啊,投资哪有稳赚不赔的,”伍新阳无所谓地耸耸肩膀,“我们这种人搞投资也是白相相,没有这个行业还有那个行业,不投生物医药,还可以投锂电池、充电桩,投5G或者半导体……对了,最近chat GPT不是很火嘛,我觉得创新药没大前景,不如去投人工智能。”

      “伍总,能不能麻烦你替我去那边沟通一声,如果他们高抬贵手,放铂奥上市,我可以把这个药的海外权益全部让出去,或者让出部分我的股权。”见伍新阳始终一脸暧昧,一动未动,最后方行野甚至全然不顾体面,以央求的口吻道,“能让我全身而退就可以,其他的全都归康氏所有,行不行?”

      “人家全球top10的制药巨头,差的是你公司上市那点钱吗?我来其实就是给你递个话,”伍新阳贴近方行野的耳边,突然笑了,笑得目露凶光,相当可憎。他低低地说,“人家要的就是你的命。”

      老话说,无限风光在险峰。

      老话也说,爬得越高,跌得越重。

      待伍新阳离去,方行野结了账,独自回到家中。灯寒灶冷,自谷小风搬走,这地方就没一点人气儿了,以前还不觉得,今朝的感受却尤为深刻。方行野像往常一样凭窗远眺。此刻窗外天色渐暗,灯火昏昏,他脚下的街道开始变得扭曲、险仄,车很小,人更小,房子层层叠叠,像堆积的火柴盒子。他脚骨有些发软,没了欲与天公试比高的豪情壮志,他第一次觉得自己站的这个地方有点太高了。

      这座城市本该是他的逐梦地,何以又成了他的英雄冢?

      人生不过一场大梦,方行野闭起眼睛,恍惚中,听见远处警笛声声,渐渐逼近。

      不用到访民警释法说理,方行野自己也晓得,甲乙双方签订的保密协议里大多有这一条:履行职务的需要时可使用甲方公司的商业秘密信息,但不得未经甲方公司许可、授权擅自复制、拷贝,转发、传输,更不能以此盈利。CRO公司就是制药企业的乙方。

      证据都是铁证,康氏可能有意杀鸡儆猴,也拒不接受和解。案子审得很快,方行野最终被判处有期徒刑四年。

      判决出来之后,谷小风去探望过他一次。铁窗内外,两人像久未碰头的老友一样,适意攀谈。方行野一身囚服,神态憔悴,面孔瘦得棱角分明,英俊倒是未减。他自嘲地笑笑,以前最怕吃绿豆粥和白萝卜,没想到这回要一吃四年,殊途同归。

      “你穿这身,倒不错看。”谷小风动动嘴角,终于可以问出一个她疑惑已久的问题,“那时你说‘宁撞金钟一下,不打破鼓三千’,后来邢露告诉我,当初我面试君冠,她根本不想招我进来,是你一个接一个电话劝服了她。我又想到你劝我录取乔醉,也是为了跟‘酒王’乔舒平拉近关系,你从来不会主动亲近没有利用价值的人,所以当年在盛域的游轮上,你接近我是不是也另有所图?”

      “因为戴永涛曾偷偷跟我讲过,他跟廖企之去欧洲考察时,曾在西班牙私会一个姓谷的中国女人,缠绵难分,后来对方还大着肚子找来了老药厂,算算日脚,差不多。直到在邮轮上遇到你,听说廖企之一直对你很关照,我更确定,你就是他的私生女。”方行野居然实话实说,还笑笑,“我对我这老丈人有恨,有怨,也有崇拜和憧憬,我想报复他,更想成为他。”

      听到这里的谷小风遏制不住地笑出了声。

      “笑什么?”方行野疑惑地问。

      “我笑你聪明反被聪明误,你猜错了,廖企之跟我妈确实有过一段过去,但我不是他的女儿。”谷小风笑了好一会儿才停下来,反问他,“你这么聪明,我们相处那么些年,你怎么就没想过求证一下你的猜测呢?这又不难。”

      “都说,人只有在初恋时爱的是别人,以后爱的都是自己。可我真的是爱上了你,当我意识到这点时,你到底是不是,其实就不重要了。”方行野的眼睛短暂地亮了一下,很快又如灯光转暗,他苦涩地笑了一下,“可惜,是我自己把所有事体都搞砸了,现在说什么,都太迟了。”

      “是太迟了。”谷小风起身告别方行野,又回头道,“忘了告诉你,当初那款被你二选一、选择放弃的CAR-T产品已经获批上市了,而且是中美双报都获批了——我做上市的。”

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